Microneedles Diagnostik dan Pemantauan: Perlombaan Teknologi Antara Bionic dan Biolinq Berbasis Silikon

Di bidang pemantauan diagnostik medis, teknologi microneedle mendorong transformasi disruptif di pasar pemantauan glukosa berkelanjutan (CGM). Bionic dan Biolinq Berbasis Silikon masing-masing mewakili terobosan teknologi inovatif dari Tiongkok dan Amerika Serikat.

Inovasi dari Bionic Berbasis Silikon

Sistem CGM Dinamis Berbasis Silikon yang dikembangkan sendiri oleh Bionic berbasis silikon mengadopsi teknologi sensor glukosa generasi kedua, yang memungkinkan pemantauan terus menerus dan real-time selama 24 jam melalui jarum mikro fleksibel yang dapat ditanamkan. Jarum mikro setipis rambut ini menembus lapisan cairan interstisial jaringan subkutan dengan penyisipan yang nyaris tanpa rasa sakit. Selama periode pemakaian 14 hari, pasien terbebas dari pengambilan sampel darah rutin dengan tusukan jari, sehingga secara signifikan mengurangi rasa sakit akibat tusukan berulang dan risiko infeksi. Perangkat mencapai kesalahan pengukuran di bawah 8,7%. Dengan akurasi tingkat medis, pengoperasian tanpa rasa sakit tanpa kalibrasi, dan pelacakan data real-time, teknologi ini mematahkan monopoli jangka panjang raksasa global atas teknologi inti CGM.

Terobosan Teknologi oleh Biolinq

Pada bulan September 2025, Biolinq yang berbasis di AS mendapatkan persetujuan FDA untuk monitor glukosa berkelanjutan berbasis mikroneedle‑elektroda‑array, Biolinq Shine. Dibuat dari beberapa elektroda mikroneedle independen, desain ini mengurangi penyimpangan sinyal yang bergantung pada waktu yang umum terjadi pada sensor elektrokimia konvensional, sehingga menghasilkan pembacaan glukosa dengan presisi lebih tinggi. Susunan elektrodanya 20 kali lebih kecil dibandingkan jarum mikro pesaing, memberikan kinerja hampir non-invasif dan secara drastis mengurangi ketidaknyamanan pasien. Sensor glukosa Biolinq menghindari penetrasi ke jaringan saraf dermal yang sensitif terhadap nyeri, sehingga meminimalkan persepsi nyeri.

Perbandingan Teknis

Sensor CGM tradisional seperti seri FreeStyle Libre dari Abbott dan Seri G dari Dexcom mengandalkan elektroda berbentuk jarum tunggal berukuran 5–6 mm yang dimasukkan jauh ke dalam dermis untuk menangkap sinyal glukosa dari cairan interstisial. Desain ini mempunyai dua kelemahan penting: pertama, keengganan psikologis pasien dan rasa sakit fisik yang disebabkan oleh penyisipan jarum panjang; kedua, risiko kegagalan satu titik - setelah elektroda dienkapsulasi oleh biofilm atau mengalami penyimpangan sinyal, seluruh sensor menjadi tidak berfungsi. Sebaliknya, teknologi microneedle‑array mengurangi panjang elektroda hingga 1 mm, hanya seperlima hingga sepersepuluh perangkat konvensional, sehingga sangat mengurangi risiko nyeri dan kegagalan.

Sava Startup Inggris

Pada bulan Agustus 2025, perusahaan teknologi kesehatan Inggris Sava menyelesaikan putaran Seri‑A senilai USD 19 juta, sehingga total pendanaan menjadi USD 32 juta, menargetkan produksi massal monitor glukosa berkelanjutan berbasis mikroneedle‑elektroda. Didirikan pada tahun 2019 oleh bioengineer Renato Circi dan Rafael Michali dari Imperial College London, Sava sedang mengembangkan biosensor yang dapat dipakai yang mampu mendeteksi beberapa biomarker subkutan secara real-time.

Kemajuan Penelitian Tiongkok

Patch microneedle yang dapat dipakai dan dikembangkan oleh Shenzhen Institutes of Advanced Technology memungkinkan pemantauan glukosa non-invasif secara terus-menerus dengan bantuan ultrasound. Pemeriksaan ultrasonografi standar membaca variasi panjang jarum mikro, mengubah kadar glukosa menjadi sinyal akustik yang dapat diukur. Sebuah tim gabungan yang dipimpin oleh Associate Professor Yang Jian (Universitas Tiongkok Selatan), Profesor Jiang Lelun dan Yi Changqing (Universitas Sun Yat‑sen), dan Profesor Hossam Haick (Technion‑Israel Institute of Technology) telah mengembangkan sistem Continuous Drug/Biomarker Monitoring (MCBM) berbasis mikroneedle, yang dirancang untuk pemantauan glukosa dan metformin secara real-time dan invasif minimal dalam cairan interstisial pasien diabetes.

Pandangan Pasar

Pemantauan glukosa adalah bisnis yang sangat menguntungkan, menghasilkan pendapatan tahunan miliaran dolar AS untuk Abbott dan Dexcom. Pada tahun 2024, pendapatan gabungan CGM kedua perusahaan melebihi USD 10 miliar (Abbott: USD 6,8 miliar; Dexcom: USD 4,023 miliar). Penerapan teknologi microneedle diharapkan dapat mendobrak duopoli ini, dengan menawarkan solusi pemantauan yang lebih nyaman dan hemat biaya bagi pasien.