Spesifikasi, Dimensi, Dan Aturan Pengkodean Model Untuk Kanula Laparoskopi — Menafsirkan Katalog Pabrikan

https://www.laparoskopihospital.com/v5.htm

Itukanula laparoskopi iindustri mengikuti konvensi ukuran dan penamaan yang relatif seragam. Memahami sistem ini membantu pengadaan rumah sakit, pemilihan produk distributor, dan pengajuan pendaftaran di luar negeri.

Diameter (Diameter Luar Kanula/Ukuran Nominal):​ Nilai nominal internasional adalah 3mm, 5mm, 10mm (beberapa bertanda 11mm), 12mm, dan 15mm. 5kanula mm paling sering digunakan untuk port tambahan, mengakomodasi instrumen-poros tipis seperti tang penjepit, tang bedah, dan gunting elektrokauter. 10mm/11mm adalah ukuran port pengamatan standar, kompatibel dengan sebagian besar 30 derajat laparoskop. 12mm dirancang khusus untuk instrumen besar (stapler pemotongan linier seperti Endo-GIA, jerat, keranjang batu) atau tas pengambilan spesimen. 15mm digunakan untuk ekstraksi spesimen dalam bedah bariatrik atau kebutuhan saluran besar khusus. 3mm mikro-kanula melayani bedah anak, laparoskopi{17}}sayatan tunggal, atau situs kosmetik untuk meminimalkan jaringan parut.

Catatan: Ukuran nominal mengacu pada diameter luar kanula; diameter dalam efektif sebenarnya sedikit lebih kecil (misalnya, kanula nominal 10 mm memiliki diameter dalam ≈10,5–11 mm untuk mengakomodasi badan teropong 10 mm + cincin penyegel). Pabrikan harus menentukan diameter poros instrumen maksimum yang dapat disesuaikan di IFU.

• Panjang Kerja (Kedalaman Penyisipan):​ Standard adult laparoscopic cannula working lengths are mostly 100mm (full abdominal wall thickness + intra-abdominal margin). Thoracic surgery or pediatrics may use 75mm short types. Obese patients (BMI >30) atau yang memerlukan akses melalui lapisan lemak subkutan yang tebal seringkali memerlukan tipe yang diperluas 120mm atau 150mm. Kanula Hasson (penempatan terbuka) biasanya dilengkapi rok fiksasi-yang dapat dikencangkan, dengan panjang yang juga tersedia dalam tingkatan.
• Pengkodean Jenis Tip:​ Katalog pabrikan sering kali menggunakan awalan huruf untuk membedakan - B/BL=Berbilah, D/BLD=Tanpa Bilah/Dilatasi, O/OPT=Optik, H=Hasson. Beberapa merek menggunakan akhiran numerik untuk menunjukkan diameter, misalnya TRO-05-B (bilah 5 mm), TRO-12-O (optik 12 mm), TRO-10-H (Hasson 10 mm).
• Formulir Konfigurasi:​ Unit tunggal, set-empat (set empat-bagian klasik: observasi 10 mm + 2×5 mm bantu + 12mm operasi utama atau dengan peredam 5 mm tambahan), set-pengurangan (3×5 mm + 10mm), dan tipe tetap-balon (Balloon Trocar, untuk pendekatan retroperitoneal atau pediatri).
• Nilai Sistem Penyegelan:​ Segel standar (segel paruh bebek + segel duo), segel tarik-yang diperkecil (bantalan gel ungu), segel mengambang (beradaptasi dengan penyisipan/pelepasan miring). Garis-tinggi berlabel "Segel Universal" menunjukkan adaptasi mandiri terhadap diameter instrumen dari 3–12 mm tanpa penggantian gasket.
• Status Sterilisasi dan Kemasan:​ Produk sekali pakai diberi label "EO Steril" atau "Iradiasi Gamma 25–35 kGy", dengan umur simpan rata-rata 3–5 tahun. Produk yang dapat digunakan kembali disediakan dalam keadaan tidak-steril, disertai dengan petunjuk pembersihan dan perawatan. Unit pengemasan: kotak warna tunggal, satu set kemasan blister berisi empat, set baki sterilisasi.
• Penyelarasan Standar Domestik dan Internasional:​ Standar industri Tiongkok YY/T 1710-2020 "Trocar Perut Sekali Pakai"; Standar AS mengacu pada ISO 7151 (Implan Bedah - Trocars) dan FDA 21 CFR 878.4800; Standar Eropa manajemen risiko EN ISO 14971 + EN 60601-1 (jika bertenaga listrik); Sertifikasi CE diajukan sebagai MDR (EU) 2017/745 Kelas IIa.

Katalog pabrikan juga harus secara eksplisit menyatakan: tekanan pneumoperitoneum maksimum yang diijinkan (biasanya dirancang dengan margin lebih besar dari atau sama dengan 30 mmHg), peringkat isolasi bedah listrik yang berlaku (jika berlaku), kompatibilitas dengan port robotik (Kompatibel dengan Pelabuhan Da Vinci), dan siklus penggantian yang direkomendasikan (siklus=sekali pakai yang dapat digunakan kembali, siklus XX yang dapat digunakan kembali atau dibuang setelah ditemukan goresan/penuaan katup). Memahami parameter ini membantu distributor secara akurat mencocokkan kebutuhan-departemen akhir, menghindari ketidakcocokan yang umum terjadi seperti "membeli 12 mm hanya untuk menemukan ATAU secara eksklusif menggunakan 5 mm".