Jarum Biopsi Endoskopi: Alasan EUS-Kualitas Perolehan Jaringan FNA/FNB Bergantung Pada Keahlian Pabrikan

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9985625/

Dalam endoskopi pencernaan modern, itujarum biopsi endoskopie adalah senjata inti untuk mengungkap-lesi yang dalam di pankreas, mediastinum, dan rongga perut. Khususnya di bawah panduan USG Endoskopi (EUS) dan USG Endobronkial (EBUS), alat ini menavigasi saluran kerja panjang endoskopi untuk mencapai lesi dan melakukan pengambilan sampel tusukan. Namun, titik nyeri klinis yang umum tetap ada: meskipun lesi telah divisualisasikan dengan jelas dan teknik penusukan dilakukan dengan sempurna, sampel yang dikirim ke bagian patologi sering kali terdiri dari "cairan berdarah bercampur dengan sel-sel yang terfragmentasi". Hal ini tidak hanya memaksa pasien untuk menanggung penderitaan akibat penusukan yang berulang namun juga berisiko menunda waktu kritis untuk menentukan stadium tumor secara akurat.

Akar penyebabnya seringkali bukan teknik dokter yang buruk, melainkan kekurangan dalam keahlian pembuatan pemasok jarum biopsi endoskopi. Nilai inti sebenarnya dari jarum biopsi endoskopi yang memenuhi syarat terletak pada kemampuannya untuk "memperoleh jaringan utuh dan dalam jumlah yang cukup". Seiring dengan berkembangnya tuntutan klinis, industri ini beralih dari Aspirasi Jarum Halus (FNA) tradisional ke Biopsi Jarum Halus (FNB). FNA mengandalkan tekanan negatif untuk mengaspirasi kelompok sel, sedangkan FNB memerlukan ujung jarum untuk bertindak seperti perangkap mini, "menggigit" inti jaringan utuh (biopsi inti) yang cocok untuk pengujian imunohistokimia dan genetik selanjutnya.

Untuk mencapai tujuan ini, produsen harus mendorong tiga parameter proses tersembunyi hingga batas absolutnya: Pertama, perlakuan tepi pada produkjendela biopsi. Dengan panjang jendela yang biasanya berkisar antara 1,5 hingga 4 mm, setiap gerinda mikro-yang dihasilkan selama pemotongan laser yang tidak dihilangkan seluruhnya akan bertindak seperti gunting mikroskopis di dalam tubuh manusia, sehingga merobek-robek jaringan. Akibatnya, patologi menerima "daging cincang" daripada potongan jaringan utuh. Yang kedua adalahkelancaran lumen jarum. Jika dinding bagian dalam kasar (Ra > 0,4 ​​μm), jaringan akan tersangkut selama aspirasi, menyebabkan sampel "hilang" di dalam tabung jarum. Produsen papan atas-menggunakan pemolesan listrik untuk mengurangi kekasaran dinding bagian dalam hingga 0,1–0,15 μm, sehingga sampel dapat meluncur dengan lancar ke dalam botol pengumpul. Akhirnya, adasimetri ujung jarum. Kemiringan yang eksentrik menyebabkan "yaw" selama penusukan, mencegah jendela sejajar dengan lesi.

Saat ini, pedoman internasional sangat menyarankan FNB untuk lesi yang sangat fibrotik-yang menempati lesi seperti di pankreas. Jarum FNB sebagian besar menampilkan desain takik potongan-berbentuk mahkota multi-titik atau samping-Franseen, yang menuntut kemampuan pemotongan laser 5-sumbu presisi tinggi dari pabrik untuk memastikan toleransi sudut setiap faset dikontrol dalam ±0,5 derajat . Oleh karena itu, ketika menyaring produsen jarum biopsi endoskopi, pembeli OEM tidak boleh hanya memeriksa sertifikat ISO 13485; mereka harus secara langsung meminta "laporan pengujian tingkat penangkapan jaringan hati atau pankreas babi ex-vivo." Hanya pabrik yang mampu secara konsisten memproduksi inti jaringan dengan panjang yang memadai dan morfologi utuh yang layak untuk Anda percayai.